Europejska Komisja zatwierdziła warunkowo Zemcelpro® (UM171 Cell Therapy) – pierwszą i jedyną terapię komórkową dla dorosłych pacjentów z nowotworami krwi, którzy nie mają dostępu do odpowiednich komórek dawcy.  

Zemcelpro® to innowacyjny, spersonalizowany produkt do przeszczepiania komórek macierzystych, opracowany przez firmę ExCellThera i jej spółkę zależną Cordex Biologics. Preparat zawiera komórki CD34+ poddane ekspansji za pomocą unikalnej cząsteczki UM171, co umożliwia uzyskanie większej liczby funkcjonalnych komórek z jednej jednostki krwi pępowinowej.

Nowa terapia ma wypełnić lukę dla tysięcy pacjentów w Europie cierpiących na białaczki i zespoły mielodysplastyczne, którzy dotąd nie mogli przejść przeszczepu z powodu braku zgodnego dawcy. Według ekspertów, Zemcelpro® daje szansę na wyleczenie pacjentom, którzy wcześniej nie mieli żadnej opcji terapeutycznej.

Produkt został dopuszczony warunkowo – co oznacza, że jego pełne dane kliniczne są wciąż gromadzone, ale korzyści dla pacjentów przewyższają ryzyko. Firma zapowiada wnioski o rejestrację w USA, Kanadzie, Wielkiej Brytanii i Szwajcarii oraz planuje uruchomić badanie fazy III.

Zemcelpro® to nowa nadzieja dla pacjentów z najcięższymi postaciami nowotworów krwi – szczególnie tych, którzy do tej pory nie mieli dostępu do odpowiedniego przeszczepu.

Źródło: Zemcelpro® (UM171 Cell Therapy) receives EC authorization as the first and only cell therapy for blood cancer patients without access to suitable donor cells (https://firstwordpharma.com/story/5992573)